Tại sao cần thực hiện QC và Calibration hằng ngày trên máy miễn dịch EXI 1820?

Quality Control (QC, kiểm soát chất lượng) và Calibration (hiệu chuẩn) là hai hoạt động bắt buộc trong quản lý chất lượng xét nghiệm miễn dịch. Đối với máy xét nghiệm miễn dịch EXI 1820, việc thực hiện đầy đủ hai bước này giúp mang đến các lợi ích sau:
Đảm bảo kết quả xét nghiệm luôn nằm trong giới hạn kiểm soát chất lượng cho phép.

Phát hiện sớm sự thay đổi của thuốc thử, vật tư tiêu hao hoặc hệ thống quang học.

Giảm nguy cơ sai lệch kết quả do biến động môi trường hoặc lỗi vận hành.

Xác nhận đường chuẩn vẫn còn hiệu lực trước khi phân tích mẫu bệnh nhân.

Đánh giá tính ổn định của hệ thống trước mỗi ca làm việc.

Hỗ trợ đáp ứng các yêu cầu quản lý chất lượng theo ISO 15189 và quy định của phòng xét nghiệm.

Kiểm tra độ chính xác của các xét nghiệm hormon, dấu ấn ung thư, bệnh truyền nhiễm và miễn dịch tự miễn.

Giảm chi phí xử lý sự cố do phát hiện lỗi từ giai đoạn đầu.

Tăng độ tin cậy của kết quả trả cho bác sĩ lâm sàng.

Hỗ trợ truy xuất nguyên nhân khi phát sinh cảnh báo hoặc kết quả bất thường.
Chuẩn bị trước khi chạy QC và hiệu chuẩn (Calibration)

Trước khi thực hiện QC hoặc Calibration, cần đảm bảo máy phân tích miễn dịch EXI 1820 đang ở trạng thái vận hành ổn định và toàn bộ vật tư liên quan đáp ứng đúng điều kiện sử dụng. Các nội dung cần kiểm tra trước khi chạy QC và Calibration trên máy miễn dịch EXI 1820 gồm:
Kiểm tra tình trạng hoạt động tổng thể của hệ thống và xác nhận không có cảnh báo lỗi đang tồn tại.

Đảm bảo thuốc thử xét nghiệm còn hạn sử dụng và được bảo quản đúng nhiệt độ.

Kiểm tra chất kiểm chuẩn QC và chất hiệu chuẩn Calibration đã được hoàn nguyên đúng quy trình.

Xác nhận mã lô thuốc thử, QC và Calibration khớp với dữ liệu được khai báo trên hệ thống.

Kiểm tra thể tích thuốc thử còn đủ cho toàn bộ quá trình phân tích.

Đảm bảo đầu dò mẫu và đầu dò thuốc thử sạch, không tắc nghẽn.

Kiểm tra lượng cuvette, dung dịch rửa và chất thải trong máy.

Xác nhận nhiệt độ buồng thuốc thử đã đạt điều kiện vận hành theo khuyến cáo của hãng.

Chuẩn bị hồ sơ ghi nhận QC và Calibration để theo dõi lịch sử chất lượng.

Đảm bảo nhân sự vận hành đã được đào tạo đúng quy trình đối với máy xét nghiệm miễn dịch EXI 1820.

Quy trình chạy QC và hiệu chuẩn (Calibration) máy miễn dịch EXI 1820

Để đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác và duy trì hiệu lực của hệ thống, máy miễn dịch EXI 1820 cần được thực hiện hiệu chuẩn và kiểm soát chất lượng theo đúng quy trình của hãng. Mỗi bước đều có vai trò quan trọng trong việc xác nhận độ ổn định của thuốc thử, hệ thống quang học và các thông số phân tích trước khi chạy mẫu bệnh nhân.

Xem thêm: https://datvietmedical.com/cach-chay-qc-va-calibration-chuan-cho-may-mien-dich-exi-1820-nid851.html